Este último atende a obrigatoriedade da nova lei da ANVISA para o setor
Active, empresa especializada em sistemas para o mercado farmacêutico, cosmético e veterinário, apresentará na FCE Pharma, entre 25 e 27 de maio, no Transamérica Expo Center, em São Paulo, as funcionalidades da nova solução Evolutio. É upgrade do produto Accurate e atende todas as demandas das indústrias farmacêuticas no controle da produção, desde a armazenagem até o momento da entrega do produto final. O sistema pode ser integrado aos grandes ERPs para a consolidação das informações.
O destaque fica por conta do módulo de dispensação (pesagem), processo considerado crítico na produção. Antes de iniciar a pesagem, o sistema verifica se a cabine está limpa, calibração dos equipamentos e se o material utilizado é compatível com a ordem de produção. Cada operação recebe assinatura eletrônica como pede a norma americana FDA 21 Part 11. Entre os principais benefícios estão segurança no processo com conferência eletrônica da matéria-prima a fracionar, controle e registro de limpeza das cabines, estatísticas de pesagem e produtividade, registros e assinaturas eletrônicas, além da eliminação do fluxo de papéis, anotações manuais e digitação.
A rastreabilidade de medicamentos também ganhou atenção dos desenvolvedores da nova ferramenta e há módulo específico para identificação das caixas de medicamentos. A Lei nº 11.903, sancionada pelo presidente da república Luiz Inácio Lula da Silva, em 14 de janeiro de 2009, obriga toda a cadeia produtiva do setor farmacêutico a se encaixar no Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. As indústrias devem se enquadrar até início de 2011.
O diretor da Active, Rodrigo Alvarez, também ministra duas palestras no Pharma Congress, evento que acontece simultaneamente à exposição. A primeira, no dia 25, terá como tema Rastreabilidade de Medicamentos: Soluções para atendimento a resolução da ANVISA, das 15 às 17h20, e a segunda, no dia 26, será sobre Validação de Sistemas Computadorizados: Desafios da RDC 17/10 e Case de Validação ERP SAP, das 12h às 12h50.
Serviço:
Palestras
25 de Maio de 2010 - Das 15h às 17h50 – Sala 3
Rastreabilidade de Medicamentos: Soluções para atendimento a resolução da ANVISA
26 de Maio de 2010 - Das 12h às 12h50 – Sala 1
Validação de Sistemas Computadorizados: Desafios da RDC 17/10 e Case de Validação ERP SAP
Sobre a Active – Empresa especializada em sistemas de automação e informatização para os mercados farmacêutico, cosmético e alimentício, a Active conta com 15 anos de atuação e escritórios no Brasil e México. A companhia é líder no segmento farmacêutico em sistemas MES (Manufacturing Execution System) focados no aumento de produtividade, segurança e qualidade, além da redução de custos da operação. Cerca de 50% dos medicamentos que circulam no território nacional passam por um sistema Active. Número que sobe para mais de 80% apenas no caso dos genéricos.
A área de desenvolvimento e qualidade da Active está dedicada a compreender e cumprir todas as normas regulatórias já que atende segmentos com rígidas fiscalizações de órgãos como FDA (Food and Drugs Administration) e Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). A Active é a única companhia da América Latina citada na pesquisa mundial realizada anualmente pela Lógica, importante provedora do mercado europeu, que avaliza a qualidade de sistemas MES de classe global. Mais informações no www.active-sa.com.
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